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門冬胰島素注射液(諾和銳)的簡介

門冬胰島素注射液(諾和銳)

通用名:門冬胰島素注射液

生產廠家: 丹麥諾和諾德公司

批準文號:國藥準字S20153001

藥品規格:3ml/支

藥品價格:¥94.8元

藥師來電

門冬胰島素注射液(諾和銳)的說明書

【商品名】諾和銳

【產品名稱】門冬胰島素注射液

【英文名】Insulin Aspart Injection

【漢語拼音】MenDongYiDaoSuZhuSheYe

【成份】門冬胰島素(用生物技術將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸。

【化學結構式】

 

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【分子式】C256G381N65O79S6

【分子量】5826

【性狀】透明、無色水溶液。

【適應癥】用于治療糖尿病

【用法用量】

本品比可溶性人胰島素起效更快,持續作用時間更短,由于快速起效,所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要,可于餐后立即給藥。本品劑量需個體化,由醫生根據患者的病情決定。但一般應與中效或長效胰島素合并使用,至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素,另1/3用量是基礎胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩晚期合并癥的發生和進展。因此,建議改善代謝控制,包括進行血糖檢測。

本品經皮下注射,部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域,或在腹壁連續輸注。注射位置應在同一區域內輪換。皮下注射后,10-20分鐘內起效,因此注射后10分鐘內需進食含有碳水化合物的食物。最大作用時間為注射后1-3小時,降糖作用可持續3-5小時。如何使用本藥如果本品溶液不再透明或無色,請勿使用。

【藥理毒理】門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后,促進葡萄糖吸收,同時抑制肝糖元釋放來實現的。諾和銳筆芯中人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸由天門冬氨酸代替,所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門冬胰島素中被降低了。因此,與可溶性人胰島素相比,皮下吸收速度更快。

【不良反應】

患者使用本品時發生的不良反應主要與劑量相關,且與胰島素藥理學作用有關。與其他胰島素制劑相同,低血糖是本品治療中最常見的不良反應。如果胰島素使用劑量遠高于需要量,就可能發生低血糖。重度的低血糖可能導致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。臨床試驗和上市后的經驗表明,低血糖發生的頻率隨患者的人群和用法用量的不同而變化,因此無法呈現低血糖發生的確切頻率。

在臨床試驗期間,本品與人胰島紊相比,低血糖的總體發生率沒有差異。

總結臨床試驗中不良反應發生頻率,經過總體判斷認為和本品有關的不良反應如下所列。不良反應發生的頻率定義如下:少見不良反應(大于1/1000;小于1/100),罕見不良反應(大于1/10000;小于1/1000),個別不良反應病例定義為非常罕見的不良反應(小于1/10000), 包括單獨的病例報告。在每個頻率分組下,不良反應均按照嚴重程度的降序列出。

1.免疫系統失調

少見不良反應-蕁麻疹,皮疹,出疹。

非常罕見不良反應,過敏反應。

全身性過敏反應的癥狀可能包括全身性皮疹、瘙癢、出汗、胃腸遒不適、血管神經性水腫、呼吸困難、心悸和血壓下降。全身性過敏反應有可能危及生命。

2.神經系統異常

罕見不良反應-周圍神經系統病變。

快速改善血糖水平控制可能發生急性痛性神經病變,這種癥狀通常是可逆的。

3.視覺異常

少見不良反應-屈光不正。

胰島素治療的初始階段,可能會出現屈光不正。這種現象通常為一過性的。

少見不良反應-糖尿病視網膜病變。

長期血糖控制良好可降低患糖尿病視網膜病變的風險。但是因強化胰島素治療而突然改善血糖水平控制可能發生糖尿病視網膜病變惡化。

4.皮膚和皮下組織異常

5.少見不良反應-脂肪代謝障礙。

6.注射部位可能會發生脂肪代謝障礙。這一情況通常是因為未在注射區域內輪換注射點所致。

7.少見不良反應-局部超敏反應。

在胰島素治療期時,可能發生注射點局部的超敏反應(如紅、腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的,在繼續治療的過程中會自行消失。全身不適和注射部位異常

8.少見不良反應-水腫

胰島素治療的初期有可能出現水腫現象,這種現象通常為一過性的。

【注意事項】

1、本品注射劑量不足或治療中斷時,特別是在胰島素依賴的糖尿病患者中,可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,這可能是致命的。

2、血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者),其低血糖癥的先兆癥狀會有所改變,應提醒患者注意。

3、本品的注射時間應與進餐時間緊密相連,即緊鄰餐前。本品起效迅速,所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。

4、伴有其他疾病,尤其是感染,通常患者的胰島素需要量會增加。

5、患者換用不同類型的胰島素制劑時,與先前使用的胰島素相比,低血糖的早期先兆癥狀可能會有所改變或不太顯著。

6、患者換用不同品牌和類型的胰島素制劑的過程,必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致劑量改變:胰島素規格、品牌、類型、種類(動物、人胰島素或胰島素類似物)和/或生產工藝。患者從其它胰島素轉用本品后,可能需要改變原來的劑量。如果需要調整劑量,則可以在首次給藥時,或者在開始治療的幾周或幾個月內進行調整。

7、漏餐或進行無計劃、高強度的體力活動,可能導致低血糖癥。

8、與雙時相(預混)人胰島素相比,本品在注射后6小時內有更為顯著的降血糖作用。這可能需要根據患者個人情況,通過調整胰島素劑量和/或進食補償。

9、當患者增加體力活動或改變日常飲食時,需調整胰島素劑量。餐后立即運動會增加低血糖的危險。胰島素混懸液不可用于胰島素泵。

10、運動員慎用。

11、對駕駛和機械操作能力的影響:低血糖癥可能會損傷患者的注意力和反應能力。這些能力受損,會造成危險(如在駕駛汽車和操作機械的過程中)。

12.應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖反應,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經常發生低血糖癥的患者。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全操作。

【禁忌】以下患者禁用:1.對門冬胰島素或本品中任何其他成份過敏者。2.低血糖發作時。

【孕婦及哺乳期用藥】 本品尚無用于妊娠婦女的系統研究結果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個孕期進行監測直至妊娠結束。妊娠早期胰島素用量通常減少,中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應用本品不受限制。哺乳母親應胰島素不會對嬰兒產生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調整。

【兒童用藥】兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。

【藥物相互作用】

已知一些藥物可以影響糖代謝。1.下列物質可降低胰島素用量:口服降糖藥,奧曲肽,單胺氧化酶抑制劑,非選擇性β-腎上腺素阻滯劑,血管緊張素轉換酶抑制劑,水楊酸鹽,乙醇,合成代謝類固醇和硫胺類制劑。2.以下物質可增加胰島素用量:口服避孕藥,噻嗪類利尿劑,糖皮質激素,甲狀腺激素,交感神經興奮劑和丹那唑。β-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀。3.乙醇可以加劇和延長胰島素導致的低血糖作用。【藥物過量】

癥狀 :會出現低血糖癥狀,包括冷汗,面色蒼白,疲倦,神經質或震顫,焦慮,異常疲乏或虛弱,精神紊亂,精力無法集中,嗜睡,異常饑餓,視覺改變,頭疼,惡心和心悸。嚴重低血糖可致昏迷和/或痙攣,暫時或永久性大腦功能損傷甚至死亡。治療 :輕度低血糖可通過口服葡萄糖或含糖物質治療。因此建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊或含糖食品如餅干。嚴重低血糖事件發生時如患者已失去意識,可通過肌肉或皮下注射給予胰高血糖素,或由靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘內未對胰高血糖素產生反應,也應靜脈給予葡萄糖。

【包裝規格】本品是內裝有3毫升速效胰島素類似物的筆芯。筆芯為裝有3ml液體,帶有一個橡膠活塞(溴丁基橡膠 ),并由橡膠膜(溴丁基橡膠/聚異戊二烯橡膠)密封的玻璃(I型)小瓶。

每盒1支。

【貯藏】應冷藏于2-8C的冰箱中,不可冷凍。

【有效期】30個月

【生產廠家】丹麥諾和諾德公司

【分包裝企業】諾和諾德(中國)制藥有限公司

門冬胰島素注射液(諾和銳)的功效與作用

門冬胰島素注射液(諾和銳)寶芝林大藥房門冬胰島素注射液(諾和銳)頁面提供丹麥諾和諾德公司生產的門冬胰島素注射液(諾和銳),門冬胰島素注射液(諾和銳)說明書涵門冬胰島素注射液(諾和銳)價格、門冬胰島素注射液(諾和銳)的功效與作用、門冬胰島素注射液(諾和銳)的用法用量、門冬胰島素注射液(諾和銳)的副作用與不良反應、門冬胰島素注射液(諾和銳)的注意事項與禁忌等信息。

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