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硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(國藥)的簡介

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(國藥)

通用名:硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

生產廠家: 國藥集團工業有限公司

批準文號:國藥準字H11022296

藥品規格:10mg*48片

藥品價格:¥18.8元

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硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(國藥)的說明書

【產品名稱】硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

【英文名】Nifedipine Sustained-release Tablets

【漢語拼音】XiaoBenDiPingHuanShiPian

【成份】本品主要成份為硝苯地平。

【性狀】薄膜衣片劑,除去薄膜衣后顯黃色。

【適應癥】各種類型的高血壓及心絞痛。

【用法用量】口服:一次1~2片,一日2次。極量,一次4片,一日12片

【藥理毒理】

硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少,通過冠狀血管的擴張和側支循環的表達,增加心肌缺血部位的氧供給,通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

【藥代動力學】NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時在1.6~4小時之間,血藥濃度時間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經尿排泄,體內無蓄積作用。

【不良反應】

1、肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高;

2、循環系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等;

3、過敏癥:偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀;

4、消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥;

5、口腔:可能出現牙齦肥厚;

6、代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀。

【注意事項】

1、中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥;

2、低血壓患者慎用;

3、嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用;

4.整片吞服,勿嚼碎。

【禁忌】孕婦、兒童禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

【兒童用藥】兒童禁用

【老年用藥】服用本品后,其半衰期延長,Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應的發生率。

【藥物相互作用】

1.與硝酸酯類合用,控制心絞痛發作,有較好的耐受性。

2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓,心力衰竭和心絞痛。

3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,顯示在初次使用,調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。

4.與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素,苯妥英鈉,奎尼丁,奎寧,華法林等,這些藥的游離濃度發生改變。

5.與西咪替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。

6.葡萄柚汁與本品合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。

【藥物過量】尚無足夠的研究資料。現有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者,應及時給予心血管支持治療,包括心肺監測,抬高下肢,注意循環血容量和尿量。若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓,肝功能損害的患者藥物清除時間延長,血液透析不能清除硝苯地平。

【包裝規格】10mg*30片

【貯藏】遮光,密封保存。

【有效期】36個月

【生產單位】國藥集團工業有限公司

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(國藥)的功效與作用

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